美国ONC发布HTI-5最终规则：放宽医疗IT认证要求并将AI审查责任转至医院

美国HHS下属ONC发布HTI-5最终规则，取消了现行60项医疗IT认证标准中的14项并修改7项，放宽了针对临床预测与决策支持AI工具的透明度及风险管理要求。该规则取消了开发者提供AI推荐来源属性等强制披露指标，预计节省超15亿美元监管成本，但也使医疗机构失去了评估AI工具预期用途与训练数据的标准化依据。