Pharmaceutical Technology· Annabel Kartal Allen·· 4 小时前精选AI 评分78
英国MHRA发布2030战略:引入AI方案检查工具并大幅压缩临床试验审评周期
MHRA homes in on personalised healthcare and tech in new 2030 strategy
AI 导读
英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布2030战略,承诺将I期临床试验初始资格评估目标时限压缩至14天,并将针对药物和医疗器械开发者的科学建议服务周期从90天缩短至45天。
推荐理由
该战略明确了将I期临床评估时限减至14天并引入AI审查工具的具体指标,为医药企业了解英国监管审评提速路径提供了参考。
来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com