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Pharmaceutical Technology· Annabel Kartal Allen·· 4 小时前精选AI 评分78

英国MHRA发布2030战略:引入AI方案检查工具并大幅压缩临床试验审评周期

MHRA homes in on personalised healthcare and tech in new 2030 strategy

AI 导读

英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布2030战略,承诺将I期临床试验初始资格评估目标时限压缩至14天,并将针对药物和医疗器械开发者的科学建议服务周期从90天缩短至45天。

推荐理由

该战略明确了将I期临床评估时限减至14天并引入AI审查工具的具体指标,为医药企业了解英国监管审评提速路径提供了参考。

来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com