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FDA更正Oxandrin（羟甲烯龙）片剂因安全或有效性原因撤市的认定通知
Determination That Oxandrin (Oxandrolone) Tablets, 2.5 Milligrams and 10 Milligrams, Were Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness; Correction
AI 导读
FDA发布更正通知，纠正2023年9月13日联邦公报（88 FR 62799）中关于Oxandrin（羟甲烯龙）片剂2.5毫克和10毫克因安全或有效性原因撤市的认定内容。更正明确指出，引用该药品的仿制药简化新药申请（ANDA）同样被认定因安全或有效性原因撤市，相关ANDA将从"橙皮书"中移除。
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