英国MHRA发布药品上市许可变更指南，自2026年1月起执行新规

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布药品上市许可（MA）变更指南，明确自2026年1月15日起全面实施新的变更程序与分类指南。指南详细规范了Type IA、Type IB与Type II重大变更的审评时限与申报要求，其中新增适应证变更适用120天审评周期，COVID-19疫苗季节性株系变更须通过Line Extension途径申报。