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MHRA · 英国药监新闻·· 10 天前精选AI 评分82

英国MHRA因安全性审查撤销基孔肯雅疫苗IXCHIQ上市许可

IXCHIQ Chikungunya vaccine: UK marketing authorisation withdrawn following safety review

AI 导读

英国MHRA在人用药品委员会建议下撤销了基孔肯雅热减毒活疫苗IXCHIQ的英国上市许可,认定该疫苗获益不再大于风险并要求全面下架。审查发现该疫苗上市后报告了基孔肯雅样症状及脑炎等罕见神经系统严重不良反应,部分病例出现住院或死亡。医务人员被要求停止处方并依规销毁剩余库存,已接种且无不良反应的人员无需补充干预。

推荐理由

监管机构基于上市后严重神经系统不良事件撤回该疫苗许可,为旅行医学与活疫苗安全性监测提供了具体处置案例。

来源:MHRA · 英国药监新闻 · gov.uk