公众号 · 药增长·· 3 小时前精选AI 评分78
英国 MHRA 发布 2030 战略承诺压缩早期审评时限并放宽十四天评估范围
14 天首轮审评、45 天科学建议:英国把临床试验的时间表写进了 2030 战略
AI 导读
英国 MHRA 于 10 月 14 日发布 2030 战略,承诺将符合条件的 Phase 1 试验首轮审评目标压缩至 14 天、科学建议答复压缩至 45 天,并计划开发 AI 驱动的临床试验方案检查器。
推荐理由
英国 MHRA 将早期审评与科学建议时限大幅压缩并扩充适用范围,跨境申报团队可据此评估早期试验递交排期与方案自查要求。
来源:公众号 · 药增长 · mp.weixin.qq.com