AI 日报 · 2026 年 10 月 15 日 · 星期四
医药AI前线
英国MHRA发布2030战略推进AI与个性化医疗监管现代化
英国MHRA正式发布2030战略，计划设立AI与数字健康中心并将合格I期临床初审周期减半至14天，全面加速现代监管体系建设。资本与产业端，NVIDIA宣布承诺2.5亿美元算力支持英国初创生态。此外，《自然·医学》撰文呼吁医疗AI应尽早融入真实诊疗路径以解决临床落地脱节难题。
法规与审批
公众号 · GoAiLifeFDA审评文件披露Rasonque在KRAS各亚组缓解率分化，Revolution Medicines股价下跌6.3%
FDA公布广谱RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib）的多学科审评文件，披露其在胰腺癌关键III期试验中KRAS不同亚组客观缓解率差异显著，引发Revolution Medicines股价下跌6.3%。
MHRA · 英国药监新闻一手英国MHRA发布2030战略：推进AI与个性化医疗时代的监管现代化
英国药品与保健品监管局（MHRA）发布2030战略，全面推进适应AI和个性化医疗发展的现代监管体系。该战略明确将合格I期临床试验的初步评估目标时间减半至14天，并将科学建议咨询服务压缩至45天。同时，MHRA承诺设立AI与数字健康中心、开发AI临床试验方案检查工具，并计划于2027年出台AI药物开发行动计划，深化真实世界证据应用与国际监管互认。
MHRA · 英国药监新闻一手英国 MHRA 发布 2030 战略报告
英国药品和保健品监管局（MHRA）正式发布《MHRA 2030 战略》，提出通过卓越科学促进全民健康与繁荣的总体目标。战略指出，人工智能、细胞与基因治疗、精准医学及先进诊断正在重构疾病诊疗并冲击传统监管模式，机构将探索创新的证据生成、临床研究设计、生产监管和上市后安全监测方式。
MHRA · 英国药监新闻一手MHRA 发布 2030 年监管战略指南及多群体解读文件
英国药品和医疗健康产品管理局（MHRA）发布《MHRA 2030年战略：对你意味着什么》系列指导文件，阐述应对科技与全球医疗快速发展的监管现代化方案。MHRA 分别针对医疗专业人员、创新与学术界、医疗技术（MedTech）以及患者与公众提供了定制化解读，旨在加快创新准入并保障新技术在卫生系统中的安全应用。
行业动态
Nature Medicine一手《自然·医学》探讨如何让医疗AI在临床实践中切实落地
《自然·医学》社论指出医疗AI在落地过程中普遍面临宣传热度与临床现实脱节的矛盾，模型回顾性高分往往难以直接转化为实际临床获益。文章强调AI落地必须在早期融入真实诊疗路径并因地制宜适配不同医疗机构的基础设施，同时警惕模型迭代与电子病历规范变更导致的性能漂移。未来评估体系需从单纯的基准跑分转向混合有效性实施试验与前瞻性真实世界研究，建立部署后的持续监督机制以赢得医患长期信任。
NVIDIA宣布对英国初创生态进行新投资并承诺2.5亿美元算力支持
NVIDIA宣布对英国初创生态系统进行新投资，计划注资Boltz、Foresight、Hiverge、Prima Mente和Riverlane五家公司，并提供一项为期五年、价值2.5亿美元的算力承诺用于智能体安全研究。