AI 日报 · 2026 年 10 月 20 日 · 星期二
医药AI前线
商务部拟禁止CGT与siRNA底层平台技术所有权转让出口
商务部拟对生物技术实施出口管制，计划禁止CGT与siRNA底层平台技术的所有权转让。生命科学商业化方面，Veeva全面上线Vault AI智能体，罗氏制药与百时美施贵宝宣布在全球业务中深度采用。此外，英国MHRA公布了软件与AI医疗器械的新监管路线。
法规与审批
公众号 · GoAiLife商务部拟禁止CGT与siRNA底层平台技术所有权转让出口
商务部发布公告拟对生物技术实施出口管制，计划直接禁止细胞和基因治疗（CGT）、小核酸药物（siRNA）底层平台以及病原微生物基因改造技术的所有权转让，并将全新靶点发现技术列入限制出口。新规并不限制未涉及所有权转让的药物授权许可和外包研发生产服务。这一调整旨在遏制初创企业向海外整体出售核心研发平台，推动药企转向保留平台、授权产品的交易路径。
MHRA · 英国药监新闻一手英国 MHRA 发布 AI 医疗器械监管新议程并深化与美国 FDA 合作
英国 MHRA 在 AdvaMed 会议上公布针对软件与 AI 医疗器械的新监管路线，计划依托 AI Airlock 监管沙盒并设立 AI 与数字健康中心推进敏捷的全生命周期监管。
MHRA · 英国药监新闻一手英国 MHRA 批准 Plozasiran 用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征
英国 MHRA 批准 plozasiran（商品名 Redemplo）结合低脂饮食降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。该药通过抑制载脂蛋白 C3 生成发挥作用，推荐剂量为每 3 个月皮下注射一次 25 mg。
AI 工作流
LangChain Blog一手Numan 如何基于 LangGraph 和 LangSmith 构建评估优先的 AI 健康教练
英国数字健康公司 Numan 详细介绍了其 AI 健康教练 Nu 的评测体系构建经验，通过 LangGraph 与 LangSmith 确保智能体严格留在生活方式指导范围而不触碰医疗器械监管边界。团队放弃了静态单轮与脚本化测试，转用 LLM 模拟患者多轮对话以暴露越界风险，并由临床专家制定分项评分标准，将安全探针作为发布阻断门禁。该架构直接复用生产图运行测试，支持多模型提供商快速切换与全流程追踪。
AWS ML BlogAmazon Bedrock 现已支持 Anthropic Claude 模型结构化输出与严格工具调用
Amazon Bedrock 现已在 bedrock-runtime 和 bedrock-mantle 端点全面支持 Anthropic Claude 模型的结构化输出与严格工具调用。
n8n Blog一手如何在 NVIDIA DGX Spark 上运行无需云端 API 的 n8n AI 工作流
n8n 发布了在单台配备 128GB 统一内存的 NVIDIA DGX Spark 上本地运行完整 AI 工作流的部署方案，实现无需调用云端 API 的全离线数据处理。
行业动态
Veeva 正式上线面向 Vault CRM 与 PromoMats 的 AI 智能体
Veeva Systems 宣布正式上线面向 Vault CRM 和 PromoMats 的 Veeva AI Agents，将专用 AI 智能体直接嵌入生命科学业务流程。
Veeva 宣布将在全线 Vault 应用中推出 AI 智能体
Veeva Systems 宣布计划在全线 Veeva Vault 应用中推出 Vault AI 智能体，全面覆盖临床、法规、安全性、质量与商业化等核心业务场景。
Veeva 宣布与罗氏扩大合作，罗氏全球团队将采用集成智能体 AI 的 Vault CRM
Veeva Systems 宣布罗氏制药（Roche）扩大双方合作，罗氏将在其全球制药业务团队中全面部署集成智能体 AI（agentic AI）的 Veeva Vault CRM。
百时美施贵宝宣布采用 Veeva Vault CRM 及其内嵌 AI 智能体
Veeva Systems 宣布百时美施贵宝（BMS）承诺采用 Vault CRM，通过深度行业特化 AI 智能体优化商业化执行并重塑与医护人员的互动模式。双方将在客户旅程各环节嵌入 AI 能力以辅助临床决策，首批面向 Vault CRM 的 Pre-call Agent、Content Agent、Free Text Agent 和 Voice Agent 计划于 2025 年 12 月上线。
Veeva 推出 Direct Data API 加速 Vault 数据提取与 AI 集成
Veeva 推出 Direct Data API，提供比传统 API 快达 100 倍的数据提取速度，支持在大数据集上进行全量或增量数据访问且不影响系统性能。