FDA信息收集活动：就医疗器械不良事件项目（医疗产品安全网络MedSun）提交OMB审查并征求意见
FDA已将医疗器械不良事件监测项目——医疗产品安全网络（MedSun）的信息收集提案提交至美国管理和预算办公室（OMB）审查。该提案依据《1995年文书削减法》（Paperwork Reduction Act of 1995）办理，现就此公开征求意见。
#药物警戒
#药物警戒
今日 0 条美国联邦公报 · FDA 文件AI 评分1515
美国联邦公报 · FDA 文件精选AI 评分6161 FDA就伊伯格碱药物临床试验设计与安全性考量公开征求意见
FDA就伊伯格碱（ibogaine）药物早期临床试验的设计方式开放公众意见征集docket。美国卫生与公众服务部（HHS）正资助伊伯格碱的临床开发，首批联邦支持的试验预计将研究其在阿片使用障碍（OUD）成人患者和创伤后应激障碍（PTSD）成人患者中的应用。
推荐理由：原文列出了剂量选择、给药场所、安全监测等具体条款，读者可据此判断FDA对伊伯格碱临床试验监管的关注重点。